智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，英国卫生技术评估机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终评估档，推荐百悦泽®(泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗，且适用于苯达莫司汀-利妥昔单抗联合用药(BR)的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。
NICE的决定标志着百悦泽®成为英格兰和威尔士地区首个也是唯一一个被推荐用于治疗WM的常规药物。NICE委员会指出，现有的化学免疫疗法可能会导致严重不良反应，并且患者需要频繁到医院就诊。患者亟需有效且耐受性良好的WM治疗方案。
WM是一种罕见的B细胞淋巴瘤，仅占非霍奇金淋巴瘤患者群体的2%。英国目前约有4000名WM患者。
伦敦大学学院医院WM及相关疾病中心血液科顾问兼临床负责人ShirleyD'Sa博士表示：“百悦泽®是一种高选择性BTK抑制剂。NICE对百悦泽®的积极推荐，将说明英格兰和威尔士地区符合治疗标準的患者拥有这一相比于目前标準治疗可带来更优疗效的重要的、新的治疗选择。”
在此次评估中，NICE认为百悦泽®可被视为WM治疗的一项“重大进步”。临床证据显示，与标准疗法相比，接受百悦泽®治疗的WM患者生存期更长，且生活品质更高。NICE认为百悦泽®具有成本优势，其每个品质调整生命年(QALY)的治疗费用最低仅为2万至3万英镑。
百济神州英国和爱尔兰总经理RobertMulrooney博士表示：“我非常欣喜NICE将百悦泽®列为英格兰和威尔士地区符合治疗标准的WM患者的重要治疗方案，这将使这些地区的WM患者成为欧洲首批能够使用百悦泽®的人群。百济神州的愿景是致力于提供可负担的创新药物，我们期待与NICE和英国国家医疗服务体系(NHS)合作，为英国血液肿瘤患者提供更多治疗选择。”
