直击调研 | 健康元(600380.SH):聚焦下一代新冠疫苗研发 包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗

325 9月19日
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谢青海

智通财经APP获悉,9月7日,健康元(600380.SH)在接受调研时表示,后续针对突变株的研发计划,公司主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上,包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗;V-01不需要在超低温进行存储、不需P3车间,使得V-01在成本上具有一定优势;丽珠V-01安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队;目前,原液产能最高可达35亿剂/年,制剂产能15亿/年;V-01-351/V-01D(Beta+Delta)二价苗已申报临床,正在进行审评审批。

聚焦下一代新冠疫苗研发 包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗

投资者提问,公司的疫苗临床数据读出到现在有一段时间了,在这个时间点获批紧急使用的原因?目前针对突变株的临床数据和后续计划?对此,健康元回复,近期,国内新冠肺炎变异株防控形势严峻,这个时点获批紧急授权使用,既是对于V-01进行序贯加强免疫数据和效果的认可,也是国家在防疫策略上增加更多更优加强免疫方案的整体考虑。关于后续针对突变株的研发计划,公司主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上,包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗。

V-01是全球首个开展了灭活苗基础上序贯加强Ⅲ期临床,获得对奥密克戎高保护效力临床结果。在后续加强针市场、以及有基础疾病及高危人群(如老人)的人群中尤为适用,而且由于具有良好的安全性及特别低的不良反应率,尤其适合儿童。

疫苗获批上市后,具体的采购价格为国家医保局磋商定价。总体而言,V-01不需要在超低温进行存储、不需P3车间,使得V-01在成本上具有一定优势。

丽珠V-01安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队

对于如何看待竞争对手们吸入腺病毒苗EUA及潜在mRNA疫苗EUA/上市对于第三四针市场份额的抢占?对此,健康元回复,从产品角度来看,丽珠V-01安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队。主要比较优势如下:1.V-01作为灭活疫苗序贯加强针,已通过大规模Ⅲ期临床试验获得对Omicron的保护力,与mRNA疫苗自身加强或异源加强保护力相当,安全性则显著优于mRNA;2.V-01运输贮存为2-8℃冷藏,不需要mRNA的超低温贮存的要求,更为方便;3.相较于吸入腺病毒疫苗,V-01有着更大规模人群的安全性数据;且V-01接种为传统肌肉注射,无需向各接种点布局相关特殊设备;

4.V-01可大规模供应,相对于mRNA和吸入腺病毒更有成本价格优势;从市场来看:加强针接种尤其是序贯加强针接种,能进一步降低奥密克戎变异株引起的突破感染率,有效降低奥密克戎变异株引起的住院、重症和死亡的风险,接种新冠疫苗依然是目前最有效的防疫措施之一。其中,我国老年人的第三针和儿童接种率仍然有待提高。

目前原液产能最高可达35亿剂/年 制剂产能15亿/年

对于公司原液和制剂的产能准备,健康元表示,目前,原液产能最高可达35亿剂/年,制剂产能15亿/年,后续会结合市场情况看是否进一步扩大制剂产能。

V-01-351/V-01D(Beta+Delta)二价苗临床进展方面,健康元透露,V-01-351/V-01D(Beta+Delta)二价苗已申报临床,正在进行审评审批。研究者临床数据显示Beta+Delta二价苗具有广谱的交叉中和抗体反应,对Omicron及其突变株均可产生较高的中和抗体滴度。

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