智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈临床研究的15例HIV感染患者入组已完成。
该研究(临床试验注册编号：NCT05129189)旨在评估ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺在HIV感染者中对被感染的潜伏期细胞病毒储存库的疗效。歌礼生物科技(杭州)有限公司(公司的全资附属公司)和深圳微芯生物科技股份有限公司分别提供本次临床试验的ASC22(恩沃利单抗)和西达本胺。
试验用药方案为每四周一次皮下注射1毫克╱公斤ASC22(恩沃利单抗)联合每周两次每次口服10毫克西达本胺片，为期12周。
据悉，ASC22(恩沃利单抗)是一种皮下注射的PD-L1单域抗体，具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV感染的关键障碍。最新研究表明，阻断PD-1/PD-L1通路可逆转临床试验中的HIV潜伏期，并支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV 感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂(HDACi)，主要针对第I类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型，具有对异常表观遗传功能的调控作用。
