智通财经APP获悉,中金发布研究报告称,维持和黄医药(00013)“跑赢行业”评级,尽管近期医药板块出现波动,但是呋喹替尼治疗晚期转移性结直肠癌患者FRESCO-2临床数据积极并且有望将来海外成功上市,2022/23年盈利预测不变,目标价30.27港元,较当前股价存在47.6%的上行空间。
报告中称,公司在2022年ESMO大会公布的临床数据显示与安慰剂相比,呋喹替尼疗法能够显著延长患者生存期。在461名接受呋喹替尼治疗的患者中,中位OS/EPS为7.4/3.7个月,而230名安慰剂组患者的中位OS/EPS为4.8/1.8个月。该行认为FRESCO-2临床数据对于晚期结直肠癌患者来说意义重大,可以改善晚期呋喹替尼患者2-3个月的生存期,并且该药耐受性良好,与现有疗法相比安全性优势明显。
此外,在2022ESMO大会上多位著名教授和学者对FRESCO-2的临床数据持积极态度,并认为FRESCO-2的临床研究支持其在美国、欧洲、日本递交NDA。多位著名教授和学者认为呋喹替尼不区分患者生物标志物治疗晚期结直肠癌患者,未来有望成为3L+CRC患者的标准疗法,并有潜力通过联用等方式扩展至更早治疗线的结直肠癌患者的治疗。
该行表示,公司计划将于2H22/1H23递交呋喹替尼在美国的新药上市申请(NDA)、于2023年或之后向欧盟和日本递交新药上市申请;中金认为FRESCO和FRESCO-2研究中呋喹替尼的疗效数据和安全性将支持成功上市,将成为其业务扩展到海外的又一机会。