远大医药(00512)抗肝部肿瘤重磅创新药物钇[90Y]微球注射液纳入“乐城特药险”、“全球药械险”目录

238 9月13日
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董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,9月13日,2022年“海南自贸港博鳌乐城全球特药险”(乐城特药险)开启参保通道。其中,远大医药集团有限公司(0512.HK)的重磅全球创新药物钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)正式进入“乐城特药险”目录。而9月初,钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)就已率先进入“太平海南自贸港全球药械2022医疗保险”(“全球药械险”,暨“博鳌乐城全球特药险2022全国版”)。这意味着全国购买“全球药械险”,以及海南省内购买“乐城特药险”的人群,一旦罹患肝部恶性肿瘤,经医生综合诊断,满足实施钇[90Y]微球注射液精准介入手术条件,其购买的保险可以针对钇[90Y]微球注射液手术进行相应比例的费用报销。

图为:2022年“乐城特药险”钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)进入特药清单截图

2022年,“乐城特药险”从保障药品的数量和质量进行了全面优化,总药品目录涵盖40种国内特药、60种海外特药。而“全球药械险”则覆盖了40种境内癌症特定药品、8种罕见病特定药品、2种细胞免疫疗法特定药品及50种境外临床急需进口特定药品。“乐城特药险”以及“全球药械险”此次均纳入了包括肝癌新特药钇[90Y]微球注射液精准疗法等多个新落地的境外药品,力求让更多患者同步享受全球先进的医疗资源,获得更全面的保障。

自今年6月起,钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)已成功进入上海沪惠保、南京宁惠保、江苏医惠保等惠民险。为进一步促进肝部肿瘤治疗药物在患者中的可及性,并减轻患者医疗经济压力,远大医药8月还携手镁信健康,在肿瘤治疗、创新型医疗健康服务等方面达成资源融合等深度战略协议,致力于为中国肝肿瘤患者构建多层次医疗保障,帮助肝部肿瘤患者延长生命周期和改善生存质量。此次成功纳入“乐城特药险”、“全球药械险”目录,也是远大医药以满足患者需求为中心的再次行动见证,其目标是进一步推动创新产品钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)的普及性,给我国肝部恶性肿瘤患者带来新的治疗希望与福音。

远大医药钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)是一款专门针对肝部恶性肿瘤的全球创新药物,能够高效控制肿瘤,部分肿瘤可获得降期转化,从而为治愈性手术创造机会,该产品于2022年1月30日获得国家药品监督管理局批准上市。钇[90Y]微球注射液已在全球超过60个国家和地区累计治疗超过15万人次,其安全性和有效性已经得到充分验证,被美国、欧洲、英国及中国的权威医学诊疗指南推荐。截至目前,该产品是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗产品。

图为:钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)

2022年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据显示:中国每年原发性肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%。多数患者发现时已是中晚期,仅20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除,且5年内复发率仍高达60%~70%。而《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(2020)》显示:在中国,肝转移是直接导致结直肠癌患者死亡的重要原因,约50%的结直肠癌患者会发生肝转移,80-90%的肝转移灶初始无法获得根治性切除,肝转移灶无法切除的患者,5年生存率低于10%。

自2021年9月,由中国工程院院士,北京清华长庚医院院长董家鸿团队在海南博鳌超级医院成功实施中国首例特许准入钇[90Y]微球注射液精准介入手术后至今,该项手术已在天津医科大学肿瘤医院、东南大学中大医院、浙江省肿瘤医院、湖南省人民医院等全国超过15家重点三甲医院成功开展临床应用。

作为中国核药抗肿瘤诊疗的龙头企业,远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,并建立了完整的产业链。公司该板块目前已经具备在全球范围内进行产品的生产和开发的能力,并可通过国际化的研发中心,在全球范围内多个国家开展临床试验。

围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,远大医药核药抗肿瘤诊疗板块现已储备13款创新产品,涵盖6种核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种。未来1-2年内,公司将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,丰富和完善产品管线及产业布局,在中国建立至少1个甲级资质生产平台,实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局,形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群,进一步为中国患者带来更持久和优良的治疗手段。

关于钇[90Y]微球注射液

钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗“SIRT”的产品。上市20年间,已在全球共有60多个国家和地区超过了15万人次使用,被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、英国国家健康照护专业组织(NICE)等机构发布的指南推荐治疗结直肠癌肝转移。

钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)于2020年8月获准于中国依据境外取得的临床试验数据申请上市,同年11月国家药品监督管理局(NMPA)正式受理钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)结直肠癌肝转移适应症的上市许可申请(NDA)。2021年9月,依托海南自由贸易港博鳌乐城国际旅游医疗先行区的境外已上市医疗器械先行先试的政策,远大医药顺利完成了钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)原发性肝癌适应症的中国首例特许准入。

2022年1月30日钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)获得NMPA批准上市,批准用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。该产品为中国肝脏恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式,提供转化治疗并进而进行手术切除的机会,实现临床治愈,弥补了结直肠癌肝转移选择性内放射治疗的空白,改善中国肝癌患者群体的远期治疗效果,标志中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。

关于乐城特药险

2020年8月,由博鳌乐城国际医疗旅游先行区牵头主办,海南省政府、省卫健委、省银保监局、省医保局、省药监局等司局联合指导推出了“海南自贸港博鳌乐城全球特药险”。它的推出实现了乐城特药报销从零到有,让“大病不出岛”的愿景由构想成为现实,解决了岛内居民社保外特药报销的难题。2021年其累计参保人数超过45万人,累计赔付近千万元,获得了来自政府指导单位以及社会各界的高度评价和广泛认可。2022年“乐城特药险”重磅回归,保险方案在药品目录、保险责任、覆盖人群等方面进行了全面升级,必将为更多参保人提供更优质的特药保障。

备注:具体报销金额以乐城特药险详尽介绍为准。

关于全球药械险

“太平海南自贸港全球药械2022医疗保险”(简称:“全球药械险”,暨“博鳌乐城全球特药险2022全国版”)是太平人寿保险有限公司基于海南特药险的经验总结,紧抓海南自贸港政策发展窗口期,针对客户使用境内外创新药械过程中费用压力、购买渠道和就医服务的多重痛点所特别推出的医疗保险产品。

“太平海南自贸港全球药械2022医疗保险”主要包括特定药品费用保险金和临床急需进口特定医疗器械费用保险金两项责任。其中,特定药品费用保险金包含了40种境内癌症特定药品、8种罕见病特定药品、2种细胞免疫疗法特定药品及50种境外临床急需进口特定药品,年度保障额度最高达200万元。

备注:具体报销金额以太平人寿保险有限公司详尽介绍为准。


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