直击业绩会 | 成都先导(688222.SH):公司同时拥有DEL与FBDD/SBDD技术 DEL库分子数量已超1.2万亿

319 9月2日
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徐文强 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,9月2日,成都先导(688222.SH)在业绩说明会上表示,针对2022年上半年业绩下滑问题,公司目前正积极采取各种应对措施,例如针对已有客户延续定制库订单,以及增加小型定制库或特色定制库等适用于更广客户群的业务模式,并推出OpenDEL®相关业务补充其在小规模DEL库定制业务市场空缺。值得注意的是,成都先导表示,公司是目前药物发现领域内唯一同时拥有国际领先的DEL技术与FBDD/SBDD技术的成长性生物技术公司。同时,公司还拥有核酸新药研发相关技术平台(STO)以及靶向蛋白降解相关技术平台(TPD)两个新兴技术平台,与其他生物技术公司及药物发现领域CRO公司形成了明显的差异化竞争优势和技术壁垒。公司的DEL库分子数量已超过1.2万亿,是全球目前已知的化合物最多、规模最大的实体小分子化合物库。

此前,成都先导发布2022年中期业绩,其中,营业收入同比下降10.01%,净利润同比由盈转亏,针对前述业绩下滑问题,该公司做了详细说明,具体如下:

1、 DEL 定制库和筛选服务收入同比下降,DEL库定制服务主要是为全球创新型医药研发生产企业(主要是大型跨国药企)提供定制化DNA编码化合物库设计及合成服务,帮助对方提供早期研发基础平台建设,此类型业务存在单笔订单金额大、合同洽谈周期及执行周期较长等特点。

随着DEL技术的广泛应用,公司DEL筛选服务正处于升级转型的时期,除了大型跨国药企,客户群体逐渐扩展到了生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构等。不同于大型跨国药企同一订单项下覆盖多个靶点,整体订单金额较大,某些小型或初创型生物技术公司或科研机构可能会针对某一特殊领域的靶点进行筛选,覆盖的靶点较少,单笔订单金额相对较小。

2、 新药定制开发服务等部分业务毛利率降低。公司基于新药项目为国内客户提供的一站式新药定制服务,该类业务通常合同订单金额较大、执行周期较长,且具有早期新药项目研发的特征,即定制化程度高、且项目执行的各个阶段的开发难度、时间周期、成本及研发成功率各有差异的特征。报告期内新药定制开发项目尚处于早期研究阶段,同时较可比期间拥有不同的执行阶段和不同的开发难度,因此毛利率下降。此外,受原材料单价上涨因素影响,成本中原材料占比较大的相关业务报告期内毛利率均有一定程度下降。

成都先导表示,公司目前正积极采取各种应对措施,例如针对已有客户延续定制库订单,以及增加小型定制库或特色定制库等适用于更广客户群的业务模式,并推出OpenDEL®相关业务补充其在小规模DEL库定制业务市场空缺。同时公司正加大商务团队建设,以积极拓展对不同靶点类型存在DEL筛选服务需求的客户。

在业绩会上,成都先导就DEL技术的先进性和优势做了详细说明,具体如下:

首先,DEL库在设计和合成上能够实现的分子库规模较传统相比有了飞跃式发展,可以高达万亿级的实体分子库(传统实体分子库数量一般在百万级别);

第二,在合成时间和成本上,采用DEL库技术,可在数年的时间内,用较低的花费,建立规模巨大、多样性更好的分子库资源,而采用传统的技术需要巨大的投入(约数亿美元)和数年甚至数十年的时间去积累;

第三,由于化合物均带有DNA编码,使得从巨大的混合物信号中通过DNA测序确认化学结构成为可能,千亿乃至万亿级的化合物能够进行混合物筛选,在效率上超过传统的先导化合物发现方式(传统的筛选由于成本和技术的限制,仅能实现百万分子级别的筛选);

第四,由于DNA标签的引入,数千亿化合物可以形成混合物一次性筛选,使得筛选所需的分子用量极小,所以相对成本极小;

第五,与SBDD、CADD和虚拟筛选等技术相比,DEL技术即使面对缺乏靶点结构信息和/或无配体参考信息的新靶点和难成药靶点,也能快速实现苗头化合物的筛选,找到可能成药的新分子,适用性广泛;且由于每次可筛选海量化合物,筛选结果反而能够为这些技术提供大量的实验结果数据,加速此类技术发展;

第六,成都先导公开发表的与DEL库化学相关学术论文数量名列前茅,体现了公司在提高库化学方面的先进性和高质量,更为分子多样性提供了基础性支撑;

第七,截至报告期末,公司在超过51类靶点类型、几百个靶点筛选上积累了丰富的经验,并获得项目综合近80%的筛选成功率;

第八,不同的分子类型,如小分子化合物库、大环化合物库、共价化合物库、蛋白降解化合物库、分子片段化合物库等在靶点筛选上的成功应用,拓展了分子类型和可成药靶点的范围。

并且,成都先导是目前药物发现领域内唯一同时拥有国际领先的DEL技术与FBDD/SBDD技术的成长性生物技术公司。同时,公司还拥有核酸新药研发相关技术平台(STO)以及靶向蛋白降解相关技术平台(TPD)两个新兴技术平台,与其他生物技术公司及药物发现领域 CRO 公司形成了明显的差异化竞争优势和技术壁垒。

谈及公司的DEL技术与其他公司的DEL技术区别,成都先导表示,药物结构相关的知识产权系创新药的核心IP,为确保公司新药研发项目与客户筛选项目之间不存在利益冲突,公司在业务模式中严格遵守靶点排他和分子结构排他原则。公司药物发现平台中的化合物结构原始权属归公司所有,在筛选服务的模式中发现了有效的苗头化合物或自主研发的新药推进到一定程度后,公司通过与客户签署授权及转让协议,将化合物结构相关的知识产权或开发及商业化权益转让给客户。

具体来看:

第一、靶点排他原则。公司接受客户的筛选项目委托以靶点为基础,客户一旦确定某筛选靶点,会拥有一定的排他期(通常为3年,具体以合同约定为准),在排他期内公司不会再接受其他客户对于相同靶点的筛选服务委托,也不会针对该靶点进行自主新药项目筛选。

第二、分子结构排他原则。公司通过与客户签署转让与授权协议,将分子结构的知识产权永久排他性地转让给客户。该分子即使在后续的研发过程中表现出对其他靶点的良好成药性,也因为排他机制而不可转让和开发。

两项排他原则的执行确保了公司新药研发项目与客户筛选项目之间、不同客户的项目互相之间不存在利益冲突,并因此获得国内外客户的极大信赖和认可,使公司独特的“新药研发服务+新药在研项目权益转让”的模式能够顺利开展,在国际医药工业保有良好的声誉。

针对公司目前DEL分子库的数量和质量问题,成都先导表示,截至报告期末,公司的DEL库分子数量已超过1.2万亿,是全球目前已知的化合物最多、规模最大的实体小分子化合物库。同时,公司通过系统化的库分子设计,增加合成分子骨架的种类超过6000种,基本涵盖了所有当前已获批上市的小分子药物的核心骨架,以及临床在研小分子项目的大多数优势骨架,合成砌块接近40000种。

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