网售处方药新规的靴子终于落地!
9月1日晚间，智通财经APP获悉，国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(简称《办法》)，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，并自2022年12月1日起施行。
《办法》要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，加强药品质量安全保障和消费者权益保障。规定从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。
《办法》依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
此外，《办法》还明确处方药网络销售管理。考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。
值得注意的是，针对此前备受关注的“第三方平台不得直接参与药品销售活动”，此次发布的新规中并未提及。
《办法》压实药品网络销售平台责任，明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。这意味着，根据《办法》，处方药可以通过网络销售，但有要求严格。
业内人士认为，本次《办法》在一定程度上避免了患者依据说明书等信息自行扩大适应证等不合理用药行为，同时也将增加药品网络零售企业的合规成本，或可能对当下以“卖药”为营收大头的互联网医疗公司业绩造成一定影响。
对此，阿里健康回应称，多年以来，医药电商作为传统零售的有力补充，对药品的普惠可及起到了积极推动作用。网售办法进一步体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励支持态度同时，《办法》也为药品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求，对行业规范发展具有重要意义。
近几年，疫情加速了网售药品的发展，极大改变了人们问诊、购药习惯，在线问诊量猛增，网上购药已经成为社会大众熟悉的模式，医药电商业务也随之快速增长。
据米内网统计，2021年我国网上药店市场药品销售额达368亿元，同比增长51.49%。国家层面也一直鼓励互联网医疗的发展，积极破除阻碍行业发展的各种壁垒。互联网巨头加速布局从“医”到“药”的生态闭环。
今年5月份，阿里健康财报披露，截至2022年3月31日全财年，公司实现总收入205.8亿元，同比增长32.6%。阿里健康医药自营业务收入达179.1亿元，同比增长35.5%。其中，以阿里健康品牌运营的自营药房药品收入占比达到64%，处方药业务收入增长105.2%。
对于医药自营业务快速增长的原因，阿里健康在财报中表示，其中之一是加速处方药业务布局，丰富处方药SKU，加强与药企的合作，优化线上处方药购药流程，扩大了处方药销售规模。
财通证券指出，将供给端拆分为问诊市场、药品市场、器械及保健品市场以测算互联网医疗行业的远期市场规模，预计2030年线上市场规模约1.23万亿元，10年年均复合增长率为20.4%。看好医药电商未来受益于处方外流、医保双通道机制落地、网售药品渗透率提升等因素，对行业长期潜力保持乐观。
一位医药电商从业人士表示，一个行业发展一定是从无序到有序，且不可能在无序状态下得到长期的高速发展。网上买处方药、开展诊疗活动，怕的是没有规则。有了规则，有了赛道，这条路反而好跑，规范这个行业其实也是保护行业。
