智通财经APP讯,圣诺医药-B(02257)发布公告,公司核心候选产品STP705在治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的II期临床试验中,接受180μg剂量给药的队列实现100%完全清除(CR),表明该疗法具有良好的可行性。STP705是一种siRNA(小干扰核酸)疗法,是由两个siRNA寡核苷酸组成的TGF-β1/COX-2双靶点抑制剂。
除了实现100%的完全清除(CR)外,队列中5名受试者还显示出稳定的或更优的美容效果,具有良好的安全性(无不良事件)且没有明显的皮肤不良反应。公司目前正在继续进行剂量爬坡试验以展开剂量研究,预计2023年第一季度获得最终报告。
Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示:“STP705治疗BCC的II期临床试验的最新结果显示了惊人的疗效,没有出现任何药物相关的AEs和SAEs,进一步验证了STP705在治疗非黑色素瘤皮肤癌及其他领域的巨大潜力。基于其在BCC和皮肤原位鳞状细胞癌(isSCC)临床研究的成功, Sirnaomics正着手研发适用于各种类型癌症的创新多肽siRNA疗法。”
“实现100%完全清除清晰地表明,我们的疗法有可能替代现有治疗方案,如外科手术切除病灶,成为患者新的选择。”Sirnaomics执行董事兼首席医务官 Michael Molyneaux博士说道,“相比起手术治疗方法,STP705可降低疤痕率并达到更优的美容效果,对于BCC和其他非黑色素瘤皮肤癌患者来说是一种潜在的优势。”
此外,本项开放标签、剂量爬坡的II期临床试验未来将增加试验组别的数量以进一步评估皮肤基底细胞癌(BCC)患者在局部注射不同剂量STP705后的安全性、耐受性及有效性。