石药集团(01093)附属开发的抗菌药盐酸莫西沙星氯化钠注射液获药品注册批件

386 8月19日
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董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g)”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

莫西沙星是一种8-甲氧基氟喹诺酮类的抗菌药,对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。该产品用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫。

公告称,该产品的获批将进一步丰富集团的抗感染产品线。


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