智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS015
注射液(项目代号“JS015”)的临床试验申请获得受理。
据悉，JS015 是公司独立自主研发的重组人源化抗 DKK1 单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。DKK1(Dickkopf-1)是 DKK 家族的一种分泌型蛋白，高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞，能通过负反馈信号抑制经典的 Wnt 信号通路。JS015 能以高亲和力结合人 DKK1，而且能够有效阻断 DKK1 与其配体 LRP5/6 的相互作用，激活 Wnt 信号通路。同时，JS015 能够抑制 DKK1 在肿瘤微环境中的免疫抑制作用，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
临床前体内药效研究表明，JS015 单药、联合公司商业化产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外，动物对 JS015 的耐受性良好。截至本公告披露日，国内外尚无同类靶点产品获批上市。
