智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，KN046的II期临床试验(KN046-209)已成功完成首例患者给药。
KN046-209是一项多中心及开放性的II期临床试验，旨在评估KN046联合Pfizer Inc.(NYSE：PFE)开发的英立达® (阿昔替尼)的疗效、安全性及耐受性，用于既往未经系统性治疗的局部晚期或转移性PD-L1阳性 (TPS≥1%) NSCLC患者的一线治疗。本试验计划入组约54名受试者，主要终点为客观缓解率。
据悉，KN046是集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。KN046在中国、美利坚合众国和澳大利亚已开展覆盖NSCLC、三阴乳腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、胰腺导管腺癌、胸腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验。该等临床试验的结果初步显示KN046在治疗中具有良好安全性和显著疗效。
其中，中国II期临床试验的初步结果显示KN046作为单一疗法以及联合化疗在治疗NSCLC、胰腺导管腺癌、肝细胞癌及三阴乳腺癌方面具有良好活性。集团已发布KN046在治疗既往免疫检查点抑制剂治疗失败患者中的初步良好安全性和疗效数据。集团已启动2项治疗NSCLC的关键性临床试验，1项治疗胰腺导管腺癌的关键性临床试验及1项治疗胸腺癌的关键性试验。集团亦正在探索开展KN046联合其商业合作伙伴的候选药物的临床试验合作机会，从而实现更好的疗效。
此外，KN046的临床前及临床试验结果展现出良好的疗效，并表明可显著减少对人体外周系统的毒副作用。公司认为，KN046有望成为突破性肿瘤免疫特效药。
