信达生物(01801):国药监受理耐立克®治疗耐药慢性髓细胞白血病上市申请并纳入优先审评

554 7月19日
share-image.png
陈楚

智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的上市申请并被纳入优先审评程式(CDE公示期已于7月18日结束),用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者,将支持耐立克®获得完全批准。

据了解,这是耐立克®继2021年11月附条件批准上市后的又一重要进展,有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病患者。耐立克®在中国的商业化推广由公司与亚盛医药集团(06855)共同负责。

相关港股

相关阅读

信达生物(01801)授出约42.96万份购股权及最多32.6万股受限制股份

7月8日 | 钱思杰

港股异动︱信达生物(01801)涨近4% 达伯舒®联合化疗用于一线治疗胃及胃食管交界处腺癌的新适应症上市申请获国家药监局批准

7月4日 | 庄东骐

信达生物(01801):达伯舒®联合化疗用于一线治疗胃及胃食管交界处腺癌的新适应症上市申请获国家药监局批准

6月24日 | 黄明森

港股异动 | 信达生物(01801)午后涨超13% 达伯舒适应症增至5项 机构预计其OXM3峰值销售可达到37亿元

6月24日 | 陈秋达

港股异动 | 信达生物(01801)尾盘涨超7% 一线食管鳞癌获批 信迪利单抗适应症增至5项

6月23日 | 陈秋达