智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)发布公告,该公司(“甲方”)与凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(“凯莱英”或“乙方”)签署《战略合作协议》(“本协议”),本协议属于双方意向性约定。依托双方在各自行业领域的专业优势,围绕公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂产品FB2001(通用名:福布特韦)原料药,在研发、生产、注册等方面建立战略合作关系,实现互惠共赢、共同发展的战略目标。
据悉,双方就小分子创新药FB2001原料药的合作事宜达成共识,乙方将为甲方FB2001原料药的工艺优化、放大和质量控制开通内部快速通道,提供先进的技术支持及充分的资源保障,以达成甲方该项目注册申报的时间要求。乙方将根据双方的协商情况提前制定产能规划方案,充分利用企业的设备优势和生产条件,为甲方提供稳定的产品供应,以满足潜在的市场需求。
此次战略合作达成后凯莱英将为FB2001关键性临床研究提供产能支持,有助于FB2001临床试验的顺利推进;若FB2001临床试验成功并获批上市,本协议的签订将有利于支持FB2001的商业化推进,满足潜在的市场需求、控制产品的生产成本。