智通财经APP讯，百济神州(06160)公布，公司于2022年7月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)因不可抗因素，无法如期在中国完成所需的现场核查工作，因此将延长百泽安®针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌
(ESCC)患者的二线(2L)治疗的新药上市许可申请(BLA)的审评时间，直至现场核查完成。
百济神州(06160)：百泽安®用于治疗二线食管鳞状细胞癌的在美新药上市许可申请审评状态
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7月14日
智通财经APP讯，百济神州(06160)公布，公司于2022年7月14日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)因不可抗因素，无法如期在中国完成所需的现场核查工作，因此将延长百泽安®针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌
(ESCC)患者的二线(2L)治疗的新药上市许可申请(BLA)的审评时间，直至现场核查完成。
