智通财经APP获悉，微创机器人-B(02252)公布，该集团自主研发的Sky WalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄®，“鸿鹄® ”)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证，成为截至本公告日期第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。该股今日早盘一度涨近4%，随后盘中由涨转跌，跌幅持续扩大，一度跌超8%。截至13时59分，涨7.95%，报38.8港元，成交额3540.56万。
据悉，鸿鹄® 具有操作精准、高效协同、安全保护和相容性强等技术优势。术前，其规划系统可基于患者术前CT扫描资料及假体模型资料，协助医生制定个性化假体植入方案。术中，它基于手术规划的精准定位，通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂，能够快速完成截骨，提升手术精准度及效率。鸿鹄® 能够避免传统手术中的髓腔定位，术中无髓内桿植入，降低手术损伤及出血量，改善术后下肢力线、减少併发症，帮助患者实现术后快速康复。鸿鹄® 此前已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
