智通财经APP讯，兆科眼科-B(06622)公布，TAB014(该公司核心产品之一)用于治疗新生血管湿性老年黄斑部病变(“wAMD”)第III期临床试验的首名患者已于2022年6月28日入组。
TAB014第III期临床试验为随机、双盲及非劣效性研究。研究的主要目标为评估接受TAB014治疗对象群组对比接受Lucentis®治疗对象群组于第52周的最佳矫正视力(BCVA)的基线值变化。研究将涉及最多约60间中心，入组合共488名患者，由北京协和医院的陈有信教授出任牵头研究者。
于2022年3月，该公司宣布，兆科(广州)眼科药物有限公司(“兆科广州”，该公司的全资附属公司)与东曜药业有限公司(“苏州东曜”，东曜药业股份有限公司(“东曜药业”，香港联合交易所代号：01875)的全资附属公司)订立一份补充协议(“现行补充协议”)，兆科广州将对执行TAB014的临床试验拥有全面控制权，并对TAB014的开发及在中港澳商业化拥有最终决策权。兆科广州亦获得就wAMD以外其他眼科适应症开发TAB014或就眼科适应症开发创新药方的权利。苏州东曜将继续负责生产TAB014作临床试验及商业用途。
TAB014(重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体)为贝伐单抗的眼科制剂，为治疗wAMD而开发。wAMD的主要病理特性为黄斑部脉络膜血管生成，而VEGF在血管生成过程中起着重要作用。TAB014能够与VEGF特异性结合，并阻止其与受体结合，从而抑制血管生成。TAB014将最终透过玻璃体腔内注射给药，用于治疗wAMD。
wAMD是中国及全球50岁以上人士失去视力及致盲的主要原因。根据灼识咨询的资料，预测中国wAMD药物的市场规模将由2019年的2.42亿美元增加至2030年约35亿美元，复合年增长率为27.5%。TAB014为中国首款处于临床阶段、用于治疗wAMD、基于贝伐单抗的抗体，预期此疗法将符合成本效益。
于2019年底，中国国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心已将有关TAB014的临床研究及商业化项目列为重大新药创制科技重大专项。
