智通财经APP讯，寿康集团(00575)发布公告，该公司已获江苏万邦生化医药集团有限责任公司(江苏万邦医药)更新有关其向中国的国家药品监督管理局就 Senstend™(Fortacin™于中国市场采用的名称)进行临床研究寻求授出进口许可证的最新情况。
公司欣然通知股东及潜在投资者，江苏万邦医药于2021年12月于药物评价中心注册的三项药物试验中，两项第一期研究已成功完成，剩下的第三期研究仍在进行中。尽管经历于中国因 2019新型冠状病毒病的若干封锁及限制，但第三期研究已开始，截至2022年7月1日，177名患者已签署知情同意书以参与研究(约62%完成)，以及 88 名研究对象已被随机分配参与研究(约 31%完成)。江苏万邦医药已告知本公司，即使存在上述 2019新型冠状病毒病封锁及限制，估计参与研究及随机分配可于2022年11月完成。
本公司、其监管顾问及江苏万邦医药已开展筹备阶段，向国家药品监督管理局提交新药申请，旨在于2023年第二季度末前提交新药申请。
临床试验的所有成本(包括所有其他相关的监管及提交申请成本)均由江苏万邦医药承担。
倘临床研究达致其终点及国家药品监督管理局已授予Senstend™进口许可证，则江苏万邦医药将须向本集团支付500万美元(或约3900万港元(扣除中国预扣税前))。此外，Senstend™于中国进行首次商业销售后，江苏万邦医药将须向本集团支付200万美元(或约1560万港元(扣除中国预扣税前))。
为此，本公司对迄今为止的进展仍感到满意，并期待与江苏万邦医药及其监管顾问合作，以实现该等重要里程碑。
