智通财经APP获悉,国信证券发布研究报告称,维持康方生物-B(09926)“买入”评级,预计2022-24年营收为11.11/23.97/34.17亿元,合理股价范围为27.94-30.58港元,对应当前股价有21%-33%的估值空间。公司重磅品种卡度尼利获批上市,期待商业化快速推进。卡度尼利获批上市成为公司首个自主商业化的产品,并且有望参加今年的医保谈判,加快销售放量的速度。并且,卡度尼利在多个适应症中均体现出优秀的有效性和安全性,有望成为自有管线联用的基石药物。后续管线中,AK112、AK117、AK119、AK120等均顺利推进临床。
事件:公司6月29日公告披露,自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获NMPA批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/MCC)患者。
国信证券主要观点如下:
卡度尼利是公司首个自主商业化的产品,有望参加2022年医保谈判。
卡度尼利是公司继派安普利单抗之后第二个获批上市的创新药,也是全球首创的PD-1/CTLA-4双抗,并且将成为其首个由自有商业化团队进行推广的产品。由于卡度尼利在6月30日之前获批,具备了参加今年国家医保谈判的条件,如果通过谈判进入医保,将大幅加快产品销售放量的速度。
卡度尼利适应症布局广泛,在多个瘤种中有效性、安全性数据优秀。
卡度尼利凭借2期关键性临床数据获批二线宫颈癌适应症,体现出优于现有治疗手段的有效性。同时,卡度尼利在1LR/MCC、局晚期宫颈癌、1LGC、早期HCC等多个适应症中均已进入注册性临床,并且在已披露的临床数据中体现出优异的有效性和安全性。卡度尼利还在多个瘤种中进行与AK112、AK117、AK109等联用的临床试验,充分挖掘公司管线的联用潜力。
后续管线顺利推进,AK112有望成为下一个商业化的重磅品种。
康方生物的管线十分深厚,除了已经上市的派安普利和卡度尼利,潜在全球首创的PD-1/VEGF双抗AK112也已经进入注册性临床,并且在肺癌各个细分适应症有广泛的临床布局,有望成为公司下一个商业化的重磅品种。AK117、AK119、AK120等分子均在推进临床,成为后续管线中的亮点。