2019年11月7日，靠着宣布黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究临床数据的消息，长江生命科技(00775)在2个交易日内拉涨73亿港元市值，惊呆一众股民。时隔三年，沉寂许久的长江生命科技似乎又靠着这个热点玩了一次“暴力拉升”。
智通财经APP观察到，6月22日，长江生命科技早盘放量拉升，当日成交量已创下2020年2月13日以来新高。当日盘中，公司股价一度触及1.28港元，最高涨幅高达106.16%，最后收盘，成交额高达9.69亿港元。
但值得一提的是，与三年前长江生命科技“前日午间发布公告，次日股价大涨”不同，此次公司暴力拉升并无明显征兆。与公司相关的热点也仅有上月年度股东大会上，公司主席李泽钜表示的长江生命科技已就旗下黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L的临床试验所需药物生产正在进行中。公司已就该药品与FDA磋商，达成了试验目的、统计分析方法等协议，现时只要满足这些指标，便可面世。
突如其来的炒作
长江生命科技在港股上市多年，虽标榜身处港股生物医药板块，但除2012年8月想分拆至美股激起过浪花外，此后长期属于“三无”状态，即无关注度、无交易量、无成交额。
但在2019年，在“黑色素瘤、抗原疫苗免疫疗法、数据”等字眼的刺激下，瞬间触发其二级市场嗅觉，猛涨145%，往后又逐渐归于沉寂，属于典型的市场炒作行为。
此次长江生命科技股价高涨幅再度“昙花一现”，似乎也与近日国际学界热度渐起的“癌症疫苗”讨论与研究有关。
近期，丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)和斯坦福大学(Stanford University)的科学家分别在两项最新研究中表明，动员B细胞和自然杀伤(NK)细胞的癌症免疫疗法可能会增强抗肿瘤反应或防止患者复发，以获得更好的抗肿瘤效果。
据智通财经APP了解，Dana-Farber癌症研究所团队开发的癌症疫苗针对两种表面蛋白:MICA和MICB。在DNA损伤等应激条件下，这些蛋白质的表达可能会增加。
从作用机理来看，问题细胞主要通过结合和激活T细胞和NK细胞而被清除。但是肿瘤细胞可以通过切割MICA和MICB来逃避这种免疫反应。新的癌症疫苗诱导抗体将肿瘤细胞脱落的MICA/B抑制到无法检测到的水平，并将不同的T细胞和NK细胞群募集到小鼠的肿瘤中。
在侵袭性黑色素瘤的小鼠模型中，MICB疫苗显著缩小了肿瘤，在某些情况下甚至根除肿瘤，而对照组小鼠肿瘤生长则不受影响。该团队还在对当前免疫疗法有抵抗力的黑色素瘤小鼠身上测试了这种疫苗。结果显示，50%到75%的小鼠在接种疫苗后100天后仍然没有肿瘤。进一步的分析表明，有效控制肿瘤需要T细胞和NK细胞。
除此之外，另一篇最近发表在《科学免疫学》(Science Immunology)上的另一项研究结果显示：将Dynavax公司的疫苗佐剂加入Dragonfly Therapeutics公司的白介素12 (IL-12)药物中并直接注射到肿瘤中，可以动员B细胞并诱导全身抗肿瘤反应。
虽然以上两项均为临床前研究，但均在一定程度上证明了肿瘤治疗性疫苗有望能够增强抗肿瘤反应或防止患者复发。这一结论无疑是利好长江生命科技黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L的后续上市与推广。
智通财经APP了解到，根据长江生命科技在癌症免疫疗法学会(SITC)2019度年会上展示的临床数据，有效性方面，第IIB/C期患者的效果改善，对次群组的中期数据分析显示使用seviprotimut-L后美国癌症联合委员会第IIB/C期黑色素瘤患者及六十岁以下黑色素瘤患者的无复发存活期较长;安全性方面，不良反应事件发生率低，显示seviprotimut-L具备良好耐受性，治疗期间出现的不良反应事件与服用安慰剂的患者类似。
以上临床数据可见，seviprotimut-L有潜力作为局限性黑色素瘤患者的辅助性疗法。
从上月股东大会上李泽钜的表述来看，seviprotimut-L已经进入临床试验阶段，也就意味着未来这款肿瘤疫苗商业化有望。
在此之前，5月30日，来自瑞典的Biotech公司RhoVac尝到了肿瘤疫苗的失败苦果——在宣布其前列腺癌疫苗RV001(onilcamotide)的IIb临床试验失败后，RhoVac股价暴跌94%。在此背景下，一款有望上市的肿瘤疫苗，其炒作价值无疑较高。
复刻 HPV 疫苗的百亿神话?
实际上，长江生命科技的炒作逻辑很简单：这家公司的研发方向并非当前港股生物医药板块扎推内卷的抑制剂，而是疫苗疗法，且迄今为止尚未有任何疫苗获批准用于黑色素瘤辅助性疗法。在癌症疫苗研发门槛和难度较高的市场背景下，一款商业化进展顺利的疫苗疗法或有望复制HPV疫苗的“百亿神话”。
WHO数据显示，2020年全球约有60.4万宫颈癌新发病例和34.2万死亡病例(其中国内新发和死亡病例分别为11.0万、5.9万)。宫颈癌发病与HPV感染密切相关，WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。
自2006年上市以来，HPV疫苗在全球多数国家和地区快速推广，2021年默沙东的Gardasil系列全球销售额达到56.73亿美元，成为全球最畅销的非新冠疫苗单品。
而GlobalData预计，2013-2023年，全球黑色素瘤治疗市场将以15.5%的年复合增长率高速增长，市场规模将从2013年的13.4亿美元增长到2023年的56.4亿美元。
虽然全球范围已获批上市的包括达拉非尼(BRAF)、曲美替尼(MEK)、PD-1在列用于治疗黑色素瘤的药物超过30个(含化药、生物药、生物类似药)，且2000年以后，获批上市的治疗产品超过10个。黑色素瘤治疗市场不可谓不拥挤。但黑色素瘤癌症疫苗的市场逻辑却与HPV疫苗一样主打癌症预防。
参考当前宫颈癌治疗市场，虽然K药作为全球唯一一款在一线宫颈癌适应症中全面获批的产品，但其丝毫未影响HPV4价疫苗“佳达修”(Gardasil)的销售。数据显示，2020年全球重组宫颈癌疫苗销售额达41.18亿美元，较上一年增长8.11%。佳达修占据95.63%;2021年，佳达修系列全球销售额达到56.73亿美元。
所以在GlobalData的报告中预测，到2023年，免疫检查点抑制剂和BRAF/MEK抑制剂在全球黑色素瘤市场的份额预计将达到97%以上。但这或许并不会影响癌症疫苗后续的市场开发。因此，从黑色素瘤技术创新、市场潜力角度来看，突然被炒作的长江生命科技和昙花一现的股价涨幅或释放着某些信号。
