智通财经APP获悉，百济神州(06160)盘初高开高走，升超6%。公司宣布，NMPA已受理百泽安®（替雷利珠单抗）联合化疗，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的新适应症上市许可申请（sBLA）。这也是是百泽安®在中国递交的第10项上市许可申请。截至发稿，百济神州涨5.82%，报97.30港元，成交额0.48亿港元。
6月21日，百济神州(06160)宣布，NMPA已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合化疗，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的新适应症上市许可申请（sBLA）。
本次sBLA的申报是百泽安®在中国递交的第10项上市许可申请，此前，百泽安®已获NMPA批准用于9项适应症的治疗。在海外，百泽安®用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的上市许可申请已获得FDA和EMA的受理，正在审评过程中。2021年1月，公司决定授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百泽安®。目前，百泽安®在中国以外国家或地区尚未获批。
