欧康维视生物-B(01477):核心产品OT-401新药上市申请获国家药监局批准

323 6月21日
share-image.png
谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,公司的核心产品OT-401(YUTIQ,产品名称:优施莹)的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国上市,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS)。

研究数据显示,OT-401可显著降低慢性非感染性葡萄膜炎患者的復发率与疾病负担,提高视力,且安全性良好。相信 OT-401的获批上市将为中国慢性NIU-PS患者带来希望。

据悉,OT-401 (YUTIQ)是一种从EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入许可的同类首创、创新的可注射、缓释微型植入剂,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。 OT-401是一种无菌、非生物降解的玻璃体内植入剂,该植入剂将在门诊单次植入后36个月内,按经控制速度持续释放共计0.18毫克活性成分氟轻鬆(一种皮质类固醇)。迄今为止,YUTIQ是首款且唯一经美国食品药品监督管理局(FDA)批准可释放氟轻鬆长达36个月的葡萄膜炎疗法。

相关港股

相关阅读

港股异动 | 诺诚健华-B(09969)午后涨近7% 靶向CCR8单抗CM369新药研究申请获国家药监局受理

6月21日 | 陈秋达

诺辉健康-B(06606):首席执行官朱叶青获委任为主席兼提名委员会主席

6月20日 | 黄明森

港股异动 | 微创机器人-B(02252)再涨超5% 自研手术机器人完成首例5G远程手术 拟赴科创板二次上市

6月20日 | 陈秋达

三叶草生物-B(02197):Donna Marie Ambrosino及Ralf Leo Clemens获任非执行董事

6月20日 | 钱思杰

瑞科生物-B(02179)委任王飞舟为监事

6月17日 | 谢雨霞