普利制药(300630.SZ)子公司“钆特酸葡胺原料药”收到FDA接收通知函

76 6月20日
share-image.png
林杰晖

智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)发布公告,公司全资子公司安徽普利药业有限公司于近日到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的钆特酸葡胺原料药DMF已接收的通知函。

据悉,钆特酸葡胺制剂(注射液)最早于1989年在法国获批上市,2013年在美国FDA获批上市。该药用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂,用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑屏障损伤和血管异常。

相关阅读

普利制药(300630.SZ)拟斥500万元投设孙公司安徽普瑞

6月7日 | 杨跃滂

普利制药(300630.SZ):三唑类抗真菌药“注射用伏立康唑”获批注册

5月29日 | 谢炯

普利制药(300630.SZ):碘帕醇注射液获得荷兰药物评价委员会上市许可

5月22日 | 林杰晖

普利制药(300630.SZ):抗癫痫药物“左乙拉西坦注射液”获阿联酋批准

5月19日 | 谢炯

普利制药(300630.SZ):抗癫痫药物“左乙拉西坦注射液”获加拿大批准通知

5月18日 | 谢炯