智通财经APP讯，神州细胞(688520.SH)发布公告，近日，由公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号：SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果，详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。
据悉，SCTV01C是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID19)。SCTV01C的活性成分包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。此外，神州细胞工程还在SCTV01C的基础上进一步开发出4价重组蛋白疫苗产品SCTV01E，其抗原成分增加了最新流行的德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)变异株的重组S三聚体蛋白抗原。
SCTV01C已在国内开展随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究，旨在评价其在≥18周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性。临床I期共入组健康志愿者84人，其中18-59岁志愿者56人，60岁以上志愿者28人。目前已完成I期临床接种2针SCTV01C后的期中数据分析并取得初步结果。基于本次I期临床研究的积极结果，公司正在积极推进SCTV01C/SCTV01E后续各项临床研究的进一步开展，包括基于不同路径新冠疫苗的序贯接种研究。
