智通财经APP获悉，6月16日，万泰生物(603392.SH)公布投资者关系活动记录表，其表示，九价HPV疫苗临床试验已经完成三针接种，正在进行随访，九价HPV疫苗产线的建设进度和其临床试验进展基本匹配；目前，国内HPV疫苗的渗透率在6%左右，处于较低水平，HPV疫苗未来几年仍将保持高速增长；二价HPV疫苗正通过优化工艺、精益管理等方式提升产能，预计弹性为10%-20%左右；鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进。
九价HPV疫苗临床试验已经完成三针接种 正在进行随访
对于如何看待HPV疫苗未来的竞争格局，万泰生物表示，2021年，公司二价HPV疫苗的销量超过1,000万支，政府采购量占比约为1.5%。公司的二价HPV疫苗自上市以来，主要供应自费市场，各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小，对于公司的营业收入影响有限。
截至2020年底，我国HPV疫苗累积批签发量仅能覆盖约1,000万目标人群(以3针接种程序计算)，接种率仍然处于较低水平，距离WHO全球消除宫颈癌计划的覆盖率目标还有较大提升空间。
万泰生物透露，九价HPV疫苗临床试验已经完成三针接种，正在进行随访。根据CDE目前的指导原则，若有以病变为终点上市的产品，其后续产品可以采用持续感染为终点。目前公司符合上述情况，但最终还取决于药监局的审批。公司九价HPV疫苗产线的建设进度和其临床试验进展基本匹配。
九价HPV疫苗上市销售后，在经济能力允许的情况下，大家会更倾向于接种九价HPV疫苗。公司今后的产能和推广重点也集中在九价HPV疫苗，但并不代表二价HPV疫苗没有市场。公司的二价HPV疫苗采用直销模式销售给全国各地的疾控中心，目前业务渠道有效覆盖了全国2,500余家区县疾控中心，下辖接种点18,000余家。尽管大家对HPV疫苗的认知日益成熟，但公司的市场推广工作还需要持续不断地进行，需要向更多接种点去推广。
鼻喷新冠疫苗三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进
对于鼻喷新冠疫苗的临床试验进展，万泰生物称，鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进，希望这款疫苗能为新冠多提供一种预防的方式。
鼻喷新冠疫苗不同于以产生体液免疫应答为主的肌肉注射疫苗，是模拟新冠病毒天然感染途径，在呼吸系统特别是肺组织产生很强的T细胞免疫应答，在呼吸道局部尤其是肺部形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障。I、II期临床试验的安全性评价结果显示，鼻喷新冠疫苗安全性好，副反应少且程度低。
正通过优化工艺、精益管理等方式提升二价HPV疫苗产能 预计产能弹性为10%-20%左右
对于二价HPV疫苗的扩产计划及产能提升弹性，万泰生物称，二价HPV疫苗的产能提升受原液表达系统表达量影响，是一个工艺提升的过程。公司正通过优化工艺、精益管理等方式提升产能，预计弹性为10%-20%左右。
公司目前在做产线转换的准备，需要打通原液的工艺，进行临床试验验证，履行审批程序。预计公司的九价HPV疫苗上市时，可以将二价HPV疫苗的产能转换到九价HPV疫苗。
HPV疫苗未来几年仍将保持高速增长
公司如何看待国内HPV疫苗市场的渗透率？对此，万泰生物回复，公司一直主张“早接种、早预防”，选择接种时间要比选择疫苗价数更重要。在目前九价HPV疫苗供应有限的情况下，很多人会先接种二价，有条件了再补接种九价，有补接种需求的人很多，这个市场还是很大的。此外，HPV病毒可感染男性，可通过性传播，男性适应症的市场空间也很大。目前，国内HPV疫苗的渗透率在6%左右，处于较低水平，还有较大提升空间。我们认为HPV疫苗未来几年仍将保持高速增长。
二价HPV疫苗上市前，很多人担心市场上已有进口的二价、四价和九价HPV疫苗，对公司的二价HPV疫苗能否实现好的销售有所质疑。事实证明，消费者对HPV疫苗具有很高的关注度，这对产品的销售是有帮助的，公司的二价HPV疫苗上市以来销售情况很好。虽然公司产品的定价比进口的低很多，但有接种需求的人很多，自费市场还是很大，进口的HPV疫苗与公司的二价HPV疫苗的销量均在上涨。
