智通财经APP获悉，6月14日，康缘药业(600557.SH)在2021年度暨2022年第一季度业绩说明会上表示，2021年公司研发费用率达到14%，2021年末研发人员总数为425人，占公司员工总数的8.42%；公司截止2021年累计开展近400余个中药配方颗粒品种生产工艺及质量标准研究，目前已有一部分品种获批备案，后续将持续积极推进中药配方颗粒品种备案工作；未来公司将借助基药986等利好政策继续加大口服品种的上量和增长，发挥公司独家口服基药和独家医保品种较多的核心优势，比如金振口服液、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊和杏贝止咳颗粒等。
康缘药业在业绩会上介绍，公司在2021全年营收增长20%的情况下，应收账款连续四个季度持续下降，现金流得到持续改善。公司2022年第一季度营业收入107,862.48万元，与去年第四季度相比增长1.28%，扣非归母净利润与去年第四季度相比上升12.31%，延续了2021年的增长趋势。
2021年末公司研发人员总数为425人 占员工总数的8.42%
康缘药业在业绩会上表示，公司历来重视新产品研发，通过研发积累构建了丰富的产品群，保障了公司的长远发展，研发创新是公司的核心竞争力。截至2021年12月31日，共计获得药品生产批件203个，其中43个药品为中药独家品种;拥有中药新药52个;共有107个品种被列入2021版国家医保目录，其中独家品种23个;共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种6个。未来，公司将继续大力发展现代中药，并积极布局化学药、生物药领域。
2021年末公司研发人员总数为425人，占公司员工总数的8.42%，根据申银万国行业分类(2021年版)统计的71家中药类企业中，公司研发人员占比排名第41位。2020年、2021年公司研发费用率达到了约12%和14%。公司已经建立起符合现代企业管理的全员绩效考评机制，对包括研发员工在内的全体员工进行绩效评估并激励高绩效员工，并且研发系统核心人员已被列为公司2022年度限制性股票激励计划的激励对象。
公司的研发布局思路主要为：
(一)立足中医药优势领域，围绕呼吸、心脑血管、妇科、儿科、骨伤等中医药优势领域拥有丰富的中药产品线和研发管线。
(1)新品研发：公司已申报临床及正在开展临床的中药新药研发项目共近30项，其中已申报生产2项，申报生产前3项(经典名方)，Ⅲ期临床3项，Ⅱ期临床13项，Ⅰ期临床1项，已申报临床5项;同时，还布局了10余项临床前研究项目;
(2)成药性研发：公司还高度重视以满足未被满足的临床需求的新药发现和临床价值的评估，立足自有创新平台研发以药材提取物(或功效组分)为组方的创新中药或天然药物;
(3)上市后再评价：上市后品种的临床再研究也是公司研发投入的重要方向，不仅能为公司销售提供学术推广的保障，还能借助当前中药注册“三结合”政策，为上市品种适应症拓展提供研究基础。
(二)在坚持中药研发为核心的情况下，以化药和生物药作为补充，完善公司的品种结构。目前化学创新药有Ⅱ期临床阶段品种2个，Ⅰ期临床品种4个。
中药配方颗粒已有一部分品种获批备案
对于公司中药配方颗粒业务何时能够实现量产，康缘药业表示，公司截止2021年累计开展近400余个中药配方颗粒品种生产工艺及质量标准研究，形成稳定的工艺及质量标准，并完成了生产验证。公司已协调安排好生产线、业务人员等，正在根据江苏省药品监督管理局对中药配方颗粒的监管政策推进备案工作，目前已有一部分品种获批备案。后续公司将持续积极推进中药配方颗粒品种备案工作。
目前公司销售系统是以自营业态为主
投资者问到公司现有的销售架构是怎样的?对此，康缘药业回复，公司目前有自营、非自营两种销售模式：
公司自营团队是公司的核心销售模式，以独家基药品种、独家医保品种为重点销售目标。目前，国家医保目录中公司独家品种23个，国家基药中独家品种6个。除了非自营业态以招商模式销售的少数独家品种外，其余均为自营业态销售。
非自营业态目前重点品种包括银杏二萜内酯葡胺注射液、参乌益肾片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊/片、黄芪精口服液，还增加了芪葛颗粒、羌黄祛痹颗粒、金红片、通塞脉胶囊、蜂胶片等品种。目前银杏二萜内酯葡胺注射液已通过招商模式迅速提升了销售规模，参乌益肾片也取得突破性发展，其他口服品种在非自营业态下如何提升销售规模公司正在逐步探索和完善。
目前公司的销售系统是以自营业态为主，并设置以招商代理为主的非自营业态作为补充，同时设置市场开发中心负责产品定位及学术推广活动。
预计筋骨止痛凝胶将逐步释放增长潜力
关于公司新上市品种的销售规划和市场空间情况，康缘药业透露，公司重视新上市已进医保品种的上量工作，银杏二萜内酯葡胺注射液进入医保后快速放量，已成为公司销售额第一的品种;参乌益肾片进入医保后也快速放量，两年时间从无到有已达到七千多万的量级。公司医保新品种的开发能力得到较大完善。
公司2020年获批筋骨止痛凝胶，2021年获批银翘清热片，皆为新上市销售推广品种。
筋骨止痛凝胶已于2020年谈判纳入医保目录，公司将此品种列为自营业态的振兴战略品种进行销售推广，充分利用现有骨科品种的学术资源，进一步丰富公司骨科领域品种梯队，增加品牌效应。2021年实现营收615万元，2022年一季度实现营收400万元，预计未来将逐步释放增长潜力。
银翘清热片有待通过谈判纳入医保目录，考虑到进入医保目录后的产品价格、学术推广方式、市场空间都会产生一定的变化，故目前尚未大力推广该品种，待其进入医保后公司将详细规划其未来的市场推广。
另外，投资者关心的金振口服液在综合治疗的基础上开展用于儿童病毒性肺炎轻症属痰热闭肺证患儿的临床试验正在有序推进中，
将借助基药986等利好政策继续加大口服品种的上量和增长
投资者追问，今明两年会有哪些新的利润增长点，会有哪些产品有望放量，哪些产品上市销售?
对此，康缘药业称，2018年到2021年，口服品种从公司销售结构来看，占比逐年上升，从2018年口服占比的43%，后三年分别达到了44%、55%、57%的占比;从增长速度来看，增速在四年中分别达到17%、22%、-18%、25%。 2020年由于疫情的影响，医院限诊等因素导致2020年口服品种受到不同程度的下降，其它情况下口服品种规模和增长速度都有一个较好的增长态势。
未来，公司将借助基药986等利好政策继续加大口服品种的上量和增长，继续完善公司销售结构，发挥公司独家口服基药和独家医保品种较多的核心优势，比如金振口服液、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊和杏贝止咳颗粒等;同时，公司在创新中药的国谈品种上也具有较大优势，比如参乌益肾片和筋骨止痛凝胶等品种是继银杏二萜内酯葡胺注射液后新上市的两个国谈品种，具有很大的潜力优势;独家医保品种散结镇痛胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊等仍有较大的市场发展空间。
从注射剂的品种角度来看，银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液等独家品种，尤其是银杏二萜内酯葡胺注射液，近几年销售量得到较大的提升;热毒宁注射液2021年度销售额已触及谷底，未来预计销售额将得到有效恢复。
