智通财经APP讯，三叶草生物-B(02197)公告，一项评估三叶草生物候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为新冠加强针的安全性和免疫原性的III期研究的首批受试者完成接种。该批受试者既往已接种两剂克尔来福TM(科兴灭活疫苗)、Comirnaty®(辉瑞mRNA疫苗)或Vaxzevria®(阿斯利康病毒载体疫苗)。
该III期试验是一项双盲、随机、对照研究，将评估SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)在既往接种过两剂克尔来福TM、Comirnaty®或Vaxzevria®的受试者中作为加强针接种的安全性和免疫原性。接种一剂克尔来福TM、Comirnaty®或Vaxzevria®同源加强针的受试者将作为对照组与接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)异源加强针作对比。预计将于2022年第三季度获得第三剂加强针组(克尔来福TM和Comirnaty®)的关键数据，并于2022年第四季度获得在Vaxzevria®组的第三剂加强针数据。公司还计划启动一项子队列研究，评估SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为第四剂加强针对既往接种三剂克尔来福TM个体的效果，预计于2022年第四季度获得初步结果。该研究将在菲律宾进行，并入组1200多名成人及老年人受试者。
公告显示，这项新研究将为评估SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为潜在的通用新冠候选加强针提供更多证据。2022年4月公布的另一项研究数据显示，在既往接种2剂阿斯利康新冠疫苗的个体中接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)异源加强针，与接种3剂阿斯利康新冠疫苗的个体相比，针对野生型毒株和值得关注的变异株(包括奥密克戎)诱导了更快速的应答和更高的中和抗体水平。公司计划一旦获得这些通用新冠加强针数据，会将其纳入注册申请中。
