智通财经APP获悉，近日，上交所发布实施了《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》，进一步明确医疗器械企业适用科创板第五套上市标准的情形和要求，完善科创板支持医疗器械“硬科技”企业上市机制，更好发挥科创板服务科技创新发展战略的重要举措。相关概念股：鱼跃医疗(002223.SZ)、迈瑞医疗(300760.SZ)、九安医疗(002432.SZ)、欧普康视(300595.SZ)。
据悉，截至目前，科创板共上市426家企业，其中生物医药公司总计86家，占科创板所有上市公司比例超过20%。而在这些生物医药公司中，主要包括医疗器械、创新药、生物制品、化学制剂、医药研发服务、生命科学产业链六大细分领域。其中医疗器械不管是数量还是占比，均排名第一。而随着上交所医疗器械企业适用第五套上市标准出炉，医疗器械的占比和数量无疑将进一步提升。
消息面上，6月10日，第十四届中国生物产业大会在广州国际生物岛开幕。据介绍，近年来，广州市生物医药产业保持年均增长10%左右的增速，生物医药企业数目由3800多家上升至6400多家，位居全国第三，2023年全市生物医药与高端医疗器械产业规模将力争超过6000亿元。
市场规模，根据《2021中国医疗器械行业发展蓝皮书》(下称《蓝皮书》)和艾媒咨询相关数据，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，中国已成为全球第二大医疗器械市场，预计2022年市场规模将达12529亿人民币，2025年将达18414亿元。随着产业发展环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业的市场规模，将会保持稳定增长态势。
行业趋势，目前我国高端医疗设备主要依赖国外进口，且有些核心部件国内还不足以生产，据艾媒咨询报告，欧美进口品牌占据了我国中高端医疗器械市场的80%。由于相关政策不断出台，包括2021年“十四五”规划将高端医疗设备，作为医疗器械产业重点发展领域之一;工信部就《医疗装备产业发展规模(2021-2025年)》公开征求意见，推进医疗装备产业高质量发展。政策支持推动中国医疗器械行业进一步发展。
政策方面，近日深圳市发改委、卫健委等六部门联合发布了《深圳市关于促进消费持续恢复的若干措施》。其中提到，提升医疗器械国产化采购比例，落实国家医疗设备采购政策，严格审批进口设备，加大国产医疗设备推广力度。此前，安徽省、河南省、福州市等地都曾在发布的招标采购文件中，明确要限制进口、支持国产，河南省平顶山市叶县卫健委甚至直接拒绝采购进口产品。“国产替代”已经成为我国医疗器械领域的主旋律。
毫无疑问，随着一系列政策文件的下发，未来进口医疗设备的采购将逐渐趋严。随着我国医疗器械市场的快速扩容，以及集采政策下国产产品的价格优势逐步凸显，国产医疗器械企业有望进一步打开产品知名度、扩大市场占有率。
东方证券表示，国内医疗器械行业受益于下游需求旺盛保持较快速度增长，同时新冠疫情对全球卫生体系带来巨大挑战，国内外纷纷加大基础医疗设施建设，预计医疗新基建将持续5-10年时间。此外，国内部分医疗器械板块进口占比高、高端产品对外依存度更大，国家也出台相关政策支持相关国产企业发展，国产替代需求旺盛。
相关概念股：
鱼跃医疗(002223.SZ)：是一家以提供家用医疗器械、医用临床器械和互联网医疗服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司目前的核心业务，也是目前公司主要业绩来源。
迈瑞医疗(300760.SZ)：主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。
九安医疗(002432.SZ)：开发、生产、销售电子产品、医疗器械。
欧普康视(300595.SZ)：国内首家上市的眼视光科技企业，2020年度中国医疗器械(含IVD)企业排名第八名。
