智通财经APP获悉,6月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,通化东宝药业(600867.SH)已递交了GLP-1类似物利拉鲁肽注射液的上市申请,并获得受理。根据通化东宝药业(600867.SH)公开资料,该公司拟开发利拉鲁肽注射液用于成人2型糖尿病患者。
据悉,通化东宝药业(600867.SH)开发的利拉鲁肽注射液于2018年获批临床。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,通化东宝药业(600867.SH)已完成一项3期临床试验,该研究旨在比较利拉鲁肽注射液和诺和力在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。根据通化东宝药业(600867.SH)公告,该公司已于2021年10月获得3期临床试验的总结报告。