智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，Lurbinectedin二线治疗中国小细胞肺癌(SCLC)患者的I期临床研究初步结果于2022年6月6日(美国当地时间)在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以学术海报的形式发布。Lurbinectedin为该集团由PharmaMar,S.A.(“PharmaMar”)许可引进的抗肿瘤创新药，其在中国进行的I期临床试验由该集团主导推进。
一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最为权威的学术交流盛会之一，展示国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。本届ASCO年会于2022年6月3日至2022年6月7日(美国当地时间)在芝加哥以在线及线下形式举行。
Lurbinectedin为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性SCLC成人患者。在此次ASCO年会上发布的学术海报题为“Lurbinectedin二线治疗中国SCLC患者的疗效与安全性—I期临床研究初步结果”。
此项在中国开展的I期临床研究为一项单臂、开放标签的剂量递增及扩展研究，旨在评估Lurbinectedin在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征和初步疗效。研究共包括两个阶段，首先进行的剂量递增阶段旨在确定Lurbinectedin在中国晚期实体瘤患者单药治疗中的剂量限制性毒性和推荐剂量。其后进行的扩展阶段将已明确的推荐剂量用于一线铂类化疗失败后的复发性SCLC患者。该研究为Lurbinectedin首次用于中国受试者的临床研究。
Lurbinectedin是从海鞘Ecteinacidiaturbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍生物，ET-736中的氢原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用，Lurbinectedin还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞中某些对肿瘤生长至关重要的细胞因子的转录和产生。
截止目前，Lurbinectedin已在美国获得加速批准，以及在澳大利亚、阿联酋、加拿大、新加坡获得临时批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。
该集团与PharmaMar于2019年就Lurbinectedin达成授权研发和商业化协议，该集团获得该药物在中国开发及商业化的独家权利，包括小细胞肺癌在内的所有适应症。另外，该集团有权在协议期内，要求PharmaMar进行Lurbinectedin制剂的生产技术转移，由该集团在中国生产。目前，该集团已在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请。
PharmaMar是一家专注于研究和开发创新肿瘤治疗方案的生物制药公司，其使命是让创新药物惠及重大疾病患者，帮助其提升临床获益。PharmaMar以海洋为源，以科学为驱动力，以患者为导向，通过提供创新药物以改善重大疾病患者的生活品质，并致力于持续成为海洋药物发现、开发和创新的全球领导者。
