赛诺菲(SNY.US)与再生元(REGN.US) 渐行渐远

347 6月5日
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2022年6月2日,赛诺菲宣布将PD-1抗体Libtayo的权益退还给再生元,后者支付9亿美元现金,以及2亿美元的里程碑金额,以及11%的销售分成。赛诺菲与再生元,这对昔日的深度合作伙伴,已经渐行渐远......

缘起安万特:Eylea的曲折故事

1988年成立的再生元,初衷是研发神经系统药物,然而却遭遇诸多挫折,但也建立了多个重要的技术平台。在跌跌撞撞大方向转型中,再生元走到了新千年,展开了新时代的故事,阿柏西普则是其成长过程的关键角色。

2002年,再生元研发了基于VEGF Trap概念的阿柏西普,起初聚焦于癌症治疗。

2003年,再生元与发过安万特制药达成合作协议,共同开发阿柏西普。

2004年,赛诺菲上演一出蛇吞象的好戏,与股价被严重低估的安万特完成合并。

2005年,合并后的赛诺菲安万特与再生元修订协议,将阿柏西普眼病权益退还再生元,并为此支付给再生元2500万美元。

2006年,再生元与拜耳达成合作,共同开发阿柏西普的眼病适应症,拜耳获得阿柏西普的美国外眼病权益。这一年,罗氏的雷珠单抗获批上市。

这里插一个题外话,房建民博士深耕VEGF方向,因此很早关注到了这一领域,早在其还在加拿大期间的2005年即发明了康柏西普,该项目与康弘药业合作,专利权归康弘药业持有。房建民于2008年回国加入,后加入荣昌。康柏西普则于2013年获批上市。

康柏西普上市后成为康弘药业的业绩增长支柱,2019年开始销售额突破10亿元人民币。不过,2021年,康柏西普海外三期临床失败,对康弘药业打击颇大。

话题回到赛诺菲与再生元,虽然2005年雷珠单抗三期临床成功,但彼时还很少有人预测到VEGF抑制剂在眼病领域的巨大商业潜力,赛诺菲宁可倒搭2500万美元也要退回阿柏西普的眼病权益。日后Eylea将成为一款年销售额达百亿美元级别的超级重磅炸弹。再生元也凭借Eylea(阿柏西普),从一个biotech成功转型为中等规模的Pharma。而赛诺菲保有阿柏西普在癌症的权益,虽然也获得FDA批准(Zaltrap),但销售额不及Eylea的零头。

时间拉回到2007年,阿柏西普合作修订的小插曲没有影响赛诺菲与再生元的进一步合作,两家公司于这一年签订了新的合作协议,共同开发多款抗体药物。

此后的十余年间是赛诺菲与再生元合作的蜜月期,两家公司合作开发了多款抗体新药,包括PCSK9抗体、IL-6R抗体、IL-4R抗体、NGF抗体、PD-1抗体等等,其中大部分都已经上市。从2013年开始,赛诺菲还对再生元进行大规模的股权投资,成为其重要股东。

Dupixent成为赛诺菲与再生元合作中最耀眼的明星药物,2021年销售额62亿美元,预计销售峰值将超过170亿美元。

赛诺菲/再生元PCSK9抗体为全球首个上市,但市场表现远不及安进的PCSK9抗体(制剂的给药便利性因素等),如今还面临诺华PCSK9 siRNA的竞争。赛诺菲/再生元PD-1抗体为全球第3个,2021年销售额为1.46亿美元。

赛诺菲与再生元的关系慢慢开始出现微妙变化,2019年底,两家公司进一步切割了IL-6R抗体和PCSK9抗体的合作方式,从深度绑定到高度自主。

2020年5月,赛诺菲全部出售其持有的再生元2300万股,总价值超过120亿美元,其中再生元回购50亿美元。

然后就是最近的消息,两家公司进一步切割PD-1抗体的合作。

总结

从安万特到赛诺菲,与再生元的合作已经走完20个年头。20年中,两家公司的合作诞生了多个抗体新药,包括2款百亿美元级别的超级重磅炸弹,Eylea和Dupixent。赛诺菲错失了Eylea,却抓住了Dupixent。不过随着再生元体量的增长,两家公司的关系也只能渐行渐远。

如果没有阿柏西普眼病适应症的权益退还,再生元大概率还只是一个Biotech公司,而赛诺菲稳坐再生元的大股东之位,依靠后者源源不断的输送有竞争力的大分子新药管线,很可能是另外一个罗氏与基因泰克的故事。当然,历史没有如果。

与赛诺菲渐行渐远的再生元,已经走在新的起点,未来的十年,再生元的重心是基因药物。历史固然精彩,而未来更是充满无限可能。

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本文编选微信公众号“Armstrong生物药资讯”,智通财经编辑:陈宇锋。

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