智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)及其合作伙伴BioNTech(BNTX.US)向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请，希望获得其新冠疫苗在5岁以下儿童中的紧急使用授权。
辉瑞和BioNTech在5月下旬宣布，根据一项试验的早期结果，三剂疫苗预防5岁以下儿童感染新冠病毒的有效性为80.3%，并在这些幼儿中产生了有力的免疫反应。
今年2月，这两家公司对1678名5岁以下儿童的试验数据进行了滚动审评。结果显示，它们的三剂疫苗在儿童中耐受性良好且安全，大多数副作用为轻度或中度。
据悉，FDA将于6月15日召开疫苗与相关生物制品咨询委员会会议。专家小组将讨论辉瑞与BioNTech联合研发的疫苗对幼儿的风险和作用以及该疫苗是否可在幼儿中紧急使用。
辉瑞表示，该公司和BioNTech还计划将数据提交给欧洲药品管理局以及其他国家和地区的监管机构。
