智通财经APP讯，三叶草生物-B(02197)发布公告，于2022年5月31日，该公司SCB-2020S I期临床试验已完成首批受试者接种，以评估SCB-2020S数种配方的安全性和免疫原性。
公司的SCB-2020S是一个基于贝塔变异株和野生型毒株嵌合型的S三聚体蛋白开发的二代广谱新冠候选疫苗，覆盖了包括奥密克戎在内的多个值得关注的新冠病毒变异株的潜在中和抗体表位。该公司计划研究SCB-2020S结构如何进一步扩大疫苗诱导中和抗体的广谱性，以应对现有和未来的新冠病毒变异株。
该I期临床试验是一项双盲、随机、剂量探索研究，将评估SCB-2020S分别联合 CpG 1018/铝佐剂和CAS-1(水包油乳化佐剂)佐剂使用的安全性和免疫原性。 CAS-1是该公司自主研发的水包油乳化型佐剂系统。该临床试验的阳性对照物将是该公司的野生型新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)。所有的疫苗将在南非约150名成年人(18至75岁)中接种两剂、间隔21天。预计将在2022年下半年获得该试验的初步安全性和免疫原性数据。
对SCB-2020S的评估将为该公司未来新冠疫苗开发策略提供参考。该公司仍然以完成向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局及世界卫生组织递交SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)的註册申请，以及中国和全球商业化准备为首要任务，并将继续致力于Trimer-Tag™(蛋白质三聚体化)技术平台研发变异株特异型以及广谱新冠疫苗。
