和铂医药-B(02142):B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)I期临床试验完成首例患者的首次给药

154 5月25日
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钱思杰

智通财经APP讯,和铂医药-B(02142)发布公告,该公司已完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008的I期临床试验首例患者给药。该研究将评估HBM7008对实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。

HBM7008结合全人源转基因小鼠和全人源仅重链抗体平台优势,由其创新的免疫细胞衔接器HBICE®平台开发,是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体,其仅在与B7H4结合时,特异性激活T细胞,产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中过度表达,包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性且具有高效的免疫调控活性,故在临床前研究中显现卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效,包括在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解。

作为首款针对B7H4及4-1BB的双特异性抗体,该产品有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展。公司将继续践行全球创新发展战略,全力推进该产品的全球临床开发专案。

HBM7008为一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体,由于其十分依赖以肿瘤相关抗原为介导,与T细胞活化进行交叉链接,故不仅在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显著,亦有望能够令安全性有所提高。其为首创针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。HBM7008是一种基于本公司HBICE®平台开发而成的全人源双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性,有望在PD-L1阴性的患者中,或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中,产生更好的疗效。凭藉其新型生物学作用机制及双抗设计,冀能避免4-1BB于其他产品所观察到会带来的肝毒性风险。

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