智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)公布，传奇生物科技股份有限公司(传奇生物，为该公司非全资附属公司，其股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市)申办研究的八篇摘要已入选2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(“2022年ASCO年会”)和2022年欧洲血液学协会(EHA)线上线下混合会议(“2022年EHA线上线下混合会议”)。
这些报告将提供CARTITUDE临床开发计划的最新资料，该项目旨在评估西达基奥仑赛(CARVYKTI™, cilta-cel)用于多发性骨髓瘤治疗的安全有效性，西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
CARTITUDE-1长期(末例患者入组后两年)随访结果将在2022年ASCO年会和2022年EHA 线上线下混合会议上以海报形式呈现。CARTITUDE-1是一项针对既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的1b/2期研究，其结果支持了美国食品药品监督管理局(FDA)对CARVYKTI™的批准。
报告还将呈现CARTITUDE-2研究队列A和队列B的更新资料。该项多队列研究旨在评估西达基奥仑赛在多发性骨髓瘤的各种治疗场景(包括前线治疗)中的安全性和有效性。队列A包括既往接受过1–3线治疗后出现进展且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者，其资料将在2022年ASCO年会和2022年EHA线上线下混合会议上以海报形式呈现。
队列B包括在初始治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂药物)后出现早期复发的患者，其资料将在2022年ASCO年会上以海报展示，并在2022年EHA线上线下混合会议上以口头报告的形式呈现。其他资料也将在这两次会议上公布，包括来自真实世界研究LocoMMotion 的资料，该研究是一项在常规临床实践中针对R/R MM患者进行真实世界标准治疗的前瞻性跨国研究。
CARTITUDE-1 (NCT03548207)是一项正在进行的1b/2期、开放标签、单臂、多中心试验，旨在评估西达基奥仑赛治疗既往接受过至少三线既往治疗（包括蛋白酶体抑制剂PI、免疫调节剂IMiD和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效。在入组试验的97例患者中，99%的患者对最后一线治疗耐药，88%为三重耐药（即其肿瘤对 IMiD、PI和抗CD38单抗无反应或不再产生反应）。
CARTITUDE-2 (NCT04133636)是一项正在进行的2期多队列研究，旨在评估西达基奥仑赛在各种临床治疗场景中的安全性和有效性。队列A包括既往接受过1–3线治疗（包括PI 和IMiD）后出现多发性骨髓瘤进展、对来那度胺耐药且既往未使用靶向BCMA药物的患者。队列B包括接受过初始治疗（包括PI和IMiD）后出现早期复发的患者，主要终点为评估微小残留病变(MRD)阴性的患者比例。
LocoMMotion (NCT04035226)是一项前瞻性非干预性研究，评估了24个月内常规临床实践中对复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者进行真实世界标准治疗的安全性和有效性。该研究旨在了解当前标准疗法在既往接受过大量治疗的R/R MM患者中的有效性（反映了真实世界中接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体治疗后出现疾病进展的患者群体的临床实践）。
