智通财经APP获悉，今日（8月2日），由药明康德集团合作伙伴Agios与Celgene带来的新药IDHIFA(enasidenib)获美国FDA批准上市，该药用于治疗罹患复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)，且带有IDH2突变的成人患者。值得一提的是，这是首款针对IDH2的口服抑制剂，也是美国FDA批准的唯一一款针对这一患者群体的疗法。
AML是一种血液癌症，病情进展迅速。作为最常见的一种急性白血病，它每年在美国带来超过21000个新病例。这一疾病预后较差，大部分患者会最终出现疾病复发，他们的治疗前景也极不乐观。在AML中，大约有8%-19%的患者带有IDH2突变。这种突变会抑制正常的血细胞发育，带来过多不成熟的血细胞。
由Agios与Celgene带来的enasidenib正是一款IDH2抑制剂。通过抑制突变的IDH2蛋白，这款新药有望起到控制病情的作用，它的疗效也在临床试验中得到了验证。之前，它曾获美国FDA颁发的优先审评资格和孤儿药资格。
基于这款新药彰显的疗效与安全性，美国FDA批准它上市，比预定日期早了将近1个月。
