恒瑞医药(600276.SH):盐酸伊立替康脂质体注射液获得药物临床试验批准

150 4月27日
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郑少波

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

该品经审查,2022年2月8日受理的盐酸伊立替康脂质体注射液符合药品注册的有关要求,同意本次临床试验申请,具体为盐酸伊立替康脂质体注射液治疗晚期食管癌的开放、单臂、多中心Ⅱ期临床研究。

据悉,盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性单链断裂,从而使DNA双链结构解旋;盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻止断裂单链的再连接。

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