智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，其全资附属公司Grand Medical Pty Ltd正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141，日前已获得批准在比利时开展用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。
据悉，STC3141此前已在澳大利亚完成了Ia期健康志愿者的临床研究，初步确定了药物的人体安全性及代谢特性，并已进入Ib期临床研究，于2020年12月完成首例患者给药。此次STC3141在比利时获批开展脓毒症的Ib 期临床研究，一方面将进一步评估药物在脓毒症患者中的安全性及代谢特性，另一方面也加速了STC3141在全球范围内的研发布局和上市进度。
STC3141为全新作用机制全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓毒症(俗称“败血症”)和急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果已于2020年2月发表于顶级学术期刊"Nature Communications"，具有深远的学术影响力。
在临床研究方面，除在澳大利亚和比利时获批开展用于脓毒症的Ib 期临床研究外，STC3141于2021年3月初获得国家药监局(NMPA)的批准，在ARDS患者中开展Ib期临床研究，并于2021年11月完成首例患者给药，于2021年4月、9月和10月分别在比利时、波兰和英国获批治疗重症 COVID-19 感染的IIa期临床试验，并于2021年12月完成所有患者入组给药。目前STC3141于中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS、重症COVID-19感染、COVID-19感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件，国际多中心临床全面推进。
据了解，重症及抗感染领域是远大医药的核心战略领域之一，STC3141全球临床进程的不断推进彰显了公司在该领域全球化创新研发实力的持续提升。此次STC3141在比利时获批Ib期临床也是远大医药在海外临床研究历程中的又一重要里程碑。
远大医药称，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将继续坚持以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
