智通财经APP获悉，周二，专业疫苗公司Valneva(VALN.US)和辉瑞(PFE.US)公布了莱姆病候选疫苗VLA15的2期儿童试验积极数据。据悉，莱姆病是由伯氏疏螺旋体感染，引起的皮肤、神经、关节和心脏等多系统受累的自然疫源性疾病。
据介绍，2期试验(VLA15-221)是首项纳入了5-17岁的儿童人群、针对VLA15的临床研究。该研究比较了5-11岁、12-17岁和18-65岁年龄组给药2个或3个主要系列剂量的VLA15后的免疫原性和安全性。
在接受两剂或三剂接种方案的儿童参与者中，发现VLA15比接受两种接种方案测试的成人更具免疫原性。与成人受试者一样，免疫原性和安全性数据支持3期研究中的儿童受试者的3剂初次疫苗接种计划。
两家公司指出，在5-17岁年龄组中观察到的安全性和耐受性情况与先前报道的成人受试者的情况相似，未观察到与疫苗相关的严重不良事件。
基于最新结果，两家公司计划将儿童受试者纳入其计划的第3期试验。该试验将在成人和5岁及以上的儿童受试者中评估VLA15，预计将在2022年第三季度启动，但需获得监管部门的批准。
