港股异动︱创胜集团-B(06628)高开逾6% 奕安济世顺利通过欧盟质量受权人审计

62 4月22日
share-image.png
庄东骐 智通财经资讯编辑。

智通财经APP获悉,创胜集团-B(06628)公布顺利通过TST001生产的欧盟质量受权人审计的最新业务进展,公司全资附属公司杭州奕安济世生物药业有限公司已于2022年4月13日顺利通过欧盟质量受权人审计,QP认证声明已于2022年4月21日签发。截至9时20分,涨6.73%,报价6.98港元,成交额3.49万。

公告称,TST001为全球正在开发的针对Claudin18.2的最先进的抗体疗法之一,该审计是 TST001一个包括欧盟地区在内的全球三期临床试验申请準备工作中重要的一部份,以及未来TST001的全球商业化。一位经验丰富的QP审计官参考EudraLex Volume 4(欧盟GMP)法规及ICH指引,对质量保证体系、生产及物流管理、设备及厂房设施、QC实验室、包装及贴标进行了全面、系统且深入的审查。由于受到新冠疫情影响,此次欧盟QP审计以远程视频的方式进行。

相关港股

相关阅读

美股异动 | CureVac(CVAC.US)盘初涨超6% 第二代新冠候选疫苗获积极试验数据

4月21日 | 陈诗烨

创胜集团-B(06628):奕安济世顺利通过欧盟质量受权人审计

4月21日 | 陈楚

恒赛生物完成数千万元Pre-A轮融资 专注肿瘤免疫疗法领域

4月21日 | 刘家殷

港股异动︱三叶草生物-B(02197)涨近5% 在既往感染人群中接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)对新冠肺炎可提供更加显著的保护作用

4月21日 | 庄东骐

港股异动︱泰凌医药(01011)复牌高开28% 正就潜在交易与独立第三方进行磋商

4月21日 | 庄东骐