智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品注射用BAT8009的《临床试验批准通知书》。
据悉，BAT8009是百奥泰开发的靶向B7H3的抗体药物偶联物(ADC)，拟开发用于实体肿瘤治疗。B7H3(又称为CD276)是免疫调节蛋白B7家族的膜蛋白成员，在多种实体肿瘤中高表达，在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程中发挥作用，与肿瘤的不良预后相关。而B7H3在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得B7H3成为ADC治疗B7H3表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。
BAT8009由重组人源化抗B7H3抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8009具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。
