智通财经APP获悉，启明医疗-B(02500)公布，公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve已于4月8日获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。这是欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，也是首个在CEMDR新法规下获批的III类心血管植入类医疗器械。截至9时39分，涨6.26%，报价14.26港元，成交额442.87万。
据悉，中重度肺动脉瓣反流常见于先天性心脏病纠治术后，将导致右心室容量负荷增加，长期可引发心律失常甚至猝死。传统的开胸植入人工肺动脉瓣手术难度大，风险大，死亡率较高。而欧洲已上市的TPVR产品，均为球囊扩张型瓣膜，仅能覆盖特殊解剖结构的患者，且须预先植入固定支架，同时其瓣膜直径较小，仅能解决约15%至20%的患者需求。市场上尚无一款针对不同解剖形态、尺寸规格覆盖范围更广的治疗产品。
