智通财经APP讯，普洛药业(000739.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到世界卫生组织(WHO)出具的PQ(预认证)确认函，公司左氧氟沙星片通过了WHO的PQ(预认证)审核，并已在WHO网站公示。左氧氟沙星是氟喹诺酮类药物氧氟沙星的左旋光学异构体，体外抗菌活性为氧氟沙星的两倍。其抗菌作用强，抗菌谱广，是临床抗感染的一线药物。可用于治疗成年人(≥18岁)由敏感细菌引起的感染。
左氧氟沙星片是公司原料药制剂一体化品种。2020年10月，该产品(500mg规格)以化药新4类通过注册审评并获得国家药监局签发的《药品注册证书》(视同通过仿制药一致性评价)，并于2021年2月中选第四批国家集采。同时，公司于2019年1月向WHO提交了该产品的PQ注册申请，该产品为公司目前第二个已通过国际化认证的制剂品种。该产品此次通过WHO的PQ认证，列入WHO推荐采购清单，为该产品的国际市场销售打开了渠道，也是公司推进制剂国际化战略布局的重要体现，对公司经营发展具有一定的积极作用。
