智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,2022年4月6日,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)获得新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)、健康及残疾伦理委员会(HDEC)的最终批准,获准在当地开展注射用DR10624的I期临床试验。
据悉,DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合,并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR1024由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达,经纯化后获得。DR10624结构上为对称二聚体,具有GLP-1R、GCGR与FGF21R三重激动剂的生物学活性,同时融合有去糖基化改造的IgG1Fc以延长半衰期。临床前的动物研究显示,DR10624具有明显的降糖、降脂、减重等疗效。