智通财经APP获悉，诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)向欧盟监管机构提交了一份申请，希望将其新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373) 的有条件上市许可(CMA)扩大到12 - 17岁的青少年。
诺瓦瓦克斯医药的疫苗Nuvaxovid目前在欧盟的CMA适用于18岁及以上人群。
诺瓦瓦克斯医药表示，如果疫苗扩大使用，那么Nuvaxovid将成为欧洲12-17岁人群的第一个基于蛋白质的新冠疫苗选择。
该公司提交申请的数据来自一项名为“PREVENT-19”的三期儿童扩展试验，该试验在美国73个地点对2247名12至17岁的青少年进行了观察。
结果显示，Nuvaxovid 的总体疗效为80%，但当时Delta变种毒株才是美国主要的流行毒株。
在印度，Nuvaxovid已经被批准在紧急情况下限制使用，适用于12至17岁的人群。诺瓦瓦克斯医药打算开始针对这个年龄段向全球其他监管机构滚动提交申请。
