港股异动 | 信达生物(01801)跌超5% 美国FDA未能批准PD-1抑制剂新药上市申请

智通财经APP获悉，信达生物(01801)早盘跌超5%，截至发稿，跌4.89%，报30.15港元，成交额1.04亿港元。

消息面上，信达生物公布，美国食品药品监督管理局(FDA)未能批准公司与礼来制药(LLY.US)共同开发的创新PD-1抑制剂的新药上市申请(BLA)，收到其完整回复函。公司正与礼来评估信迪例单抗于美国的下一步行动。该抑制剂为信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗。