智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)公告，公司已与百时美施贵宝建立全球临床合作开展TST001(公司开发的一种靶向Claudin18.2的在研人源化单克隆抗体)联合欧狄沃®(纳武利尤单抗)(百时美施贵宝的抗PD-1疗法)用于治疗不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者的全球临床试验。
公告显示，本次合作包括两项开放、多中心、全球I/II期研究，一项在美国进行，一项在中国进行，以评估TST001联合欧狄沃用于既往曾接受或未接受治疗的不可切除局部晚期或转移性Claudin18.2表达的胃癌╱胃食管连接部癌患者的安全性、耐受性及抗肿瘤疗效。
据悉，转移性胃癌及胃食管连接部癌为全球高发癌症之一，市场亟需能够提升患者生存期的新疗法。Claudin18.2是一种泛癌种靶点，在胃癌、胰腺癌、胆囊及胆道癌、食管癌等肿瘤类型中高度过表达。TST001是我们自主开发的一种高亲和力人源化抗体，特异性针对Claudin18.2表达肿瘤细胞并能够诱导强烈的NK细胞介导的抗体依赖性细胞毒性。TST001与欧狄沃等检查点抑制剂的联合疗法可能为局部晚期或转移性胃癌╱胃食管连接部癌患者提供更大的临床益处。
TST001是一种靶向Claudin18.2的高亲和力人源化单克隆抗体。在目前进行的临床试验中，无论作为单药治疗还是与化药联合，TST001都显示出良好的安全性，并在表达Claudin18.2的胃癌及其他实体瘤的患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性信号。TST001通过NK细胞介导的抗体依赖性细胞毒性来发挥其抗肿瘤活性，在临床前模型中，加入PD-1抑制剂及化疗产生了协同效应。
