智通财经APP讯，绿叶制药(02186)公布，该集团在研产品新化合物(NCE)暨中国1类化学新药“LY03005”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。
LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂(SNDRI/TRI)。此次获准开展的临床试验为一项在广泛性焦虑障碍患者中评价LY03005有效性和安全性的III期临床试验。此前，该药物已在中国完成治疗抑郁症的I期至III期临床试验，其上市申请于2021年6月获得CDE受理。
焦虑障碍是一类慢性疾病，患病时间长、复发率高，对患者日常生活质量影响较大。据2019年发布的中国精神障碍流行病学调查结果显示：焦虑障碍是中国最常见的精神障碍，年患病率约为5.0%，终生患病率约为7.6%。广泛性焦虑障碍为一种常见的焦虑障碍，其终生患病率约为0.3%。
此前，已完成的LY03005用于治疗抑郁症的III期临床研究显示：LY03005对于汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)总分、HAM-A精神性焦虑因子及躯体性焦虑因子评分、17项汉密尔顿抑郁量表(HAM-D17)焦虑╱躯体化因子评分均有显著改善，显示该药物同时具有潜在较好的抗焦虑作用。
基于LY03005在过往研究中所展现的治疗潜力，该集团期待通过将进行的该临床试验，进一步验证其用于治疗广泛性焦虑障碍的疗效和安全性。
