堃博医疗-B(02216):热蒸汽治疗系统在中国获批上市

217 3月21日
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陈楚

智通财经APP讯,堃博医疗-B(02216)公布,公司热蒸汽治疗系统InterVapor® 正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。这是中国及全球首个获得NMPA批准的用于治疗慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,”慢阻肺“)的热蒸汽能量消融系统,唯一可以在肺段水平实现靶向分次阶段治疗的微创介入肺减容产品,为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来介入治疗方案,开启中国呼吸介入治疗新纪元。

公告称,InterVapor® 是中国首个获准”优先审批“的热蒸汽能量消融系统,属于临床急需且在中国无同品种产品获准注册的医疗器械。InterVapor® 对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效,并为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。公司已拥有热蒸汽用于肺部治疗的独家专利,具有强大的技术护城河。

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