智通财经APP获悉,天风证券发布研究报告称,维持归创通桥-B(02190)“买入”评级,神经介入和外周血管介入行业的领航者,2021年商业化元年业绩超预期,未来随着产品逐步上市,收入和利润有望维持较高增长,2022/23年收入由2.92/5.12亿元上调至3.38/5.79亿元,预计2024年收入为9.5亿元。
事件:2021年3月15日公司发布2021年年报业绩:2021年全年公司实现营业收入1.78亿元,同比增长543.9%;毛利润为1.32亿元,同比增加709.7%;毛利率为74.1%,净利润为-2.00亿元,合约负债342万元,定期存款、现金及现金等价物在内的资金总额为29.18亿元。
天风证券主要观点如下:
2021年商业化元年,公司业绩超预期
2021年全年公司实现营业收入1.78亿元,其中神经介入业务收入1.12亿元占比63.1%,外周介入业务收入6564.1万元占比36.9%,主要由于颅内支持导管、DCB、取栓支架持续放量。2021年公司毛利润为1.32亿元,同比增长709.7%,毛利率从58.9%提升至74.1%。在产品获批方面,2021年公司共有8款产品在中国获批上市,包括弹簧圈、颅内PTA球囊扩张导管、球囊导引导管等。在销售覆盖方面,公司已经覆盖超过2100家医院。
坚持推进创新研发,二代产品和有源产品开始布局
公司注重研发创新,研发费用投入为1.68亿元,同比增长133.26%。2022年预计9款产品获批上市,重点品种包括可回收腔静脉滤器、抽吸导管、药物洗脱球囊扩张导管二代等。目前公司产品管线涵盖55款产品和在研产品组合,相比2021年二季度新增10款在研产品,新增5款产品提交注册、16款产品提交型检,持续扩充产品线。公司产品研发围绕着二代产品升级迭代和有源产品方向:
1)持续升级产品,二代产品预计1-3年内上市:目前公司重磅产品大部分已获批上市,包括取栓支架、弹簧圈、外周DCB等。为了满足不同患者的需求,同时进一步优化产品性能,公司启动二代产品的研发推进,包括取栓支架二代产品、DCB二代产品和弹簧圈二代产品,通过材料、设计等改进,进一步提高产品性能,从而形成产品梯队。
2)通过投资开始进入有源医疗器械领域:2021年11月公司与杭州天路医疗器械公司签订合作协议,获得外周血管内碎石系统(IVL)技术独家许可,预计2022年下半年开始临床试验。2022年1月投资微亚医疗获得手术机器人独家代理销售权力,布局血管介入手术机器人领域。
海外市场发展战略提上日程,进一步深耕产品和渠道
2021年公司新增2个产品获得欧盟CE认证,分别为颅内血栓抽吸导管和取栓支架微导管,累计共有8款产品获得CE认证。2021年公司海外收入为346.2万元,同比增长3.44%,已经在法国、西班牙、意大利和阿根廷等11个国家实现产品商业化销售。公司将进一步投资海外市场:在产品研发方面,公司将在海外开展主要产品的临床试验,包括外周DCB二代、IVL系统和血流导向装置,弹簧圈、外周静脉支架等产品或将计划开启注册计划。在销售渠道方面,公司将在欧洲建立本土化团队,协助进行产品和品牌推广,并且在欧洲和美国市场进一步拓展渠道商资源。
风险提示:研发不及预期、产品商业化不及预期、短期经营亏损的风险、竞争风险、分销商关系恶化、产品安全风险和集中采购政策风险。