辉瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)寻求FDA授权为65岁及以上人群提供第二剂新冠加强针接种

135 3月16日
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许然 智通财经编辑

智通财经APP获悉,三位知情人士透露,辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)预计将寻求紧急授权,为65岁及以上的老人注射第二针新冠疫苗加强剂。

两家公司最早可能于周二向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请。提交的文件预计将包括来自以色列的真实数据,以色列是批准第二针加强剂的国家之一。

此前辉瑞首席执行官Albert Bourla在接受采访时表示,未来几年新冠不会消失,完全接种了疫苗的人将需要在今年晚些时候注射第四针,也就是第二剂加强针。Bourla称:“人们从第三针中得到的保护是足够好的,实际上对降低住院率和死亡率非常有效,但它对预防感染效果不是那么好。”

据报道,FDA可能很快就会批准辉瑞及BioNTech的申请,这取决于辉瑞的数据是否能够直接证明第四针的有效性和必要性。

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